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成都蓉生公司顺利获取新的药品GMP证书

时间:2016-09-23 16:42 来源:未知 作者:cnbg 点击:打印 邮箱
    9月20日,成都蓉生药业有限责任公司获得四川省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书,证书有效期至2021年8月28日。
    本次认证为自2016年1月1日起,国家食品药品监督管理总局下放无菌药品的GMP认证工作至省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责后,四川省食品药品监督管理局第一次对省内生物制品(包括血液制品)企业进行GMP认证。检查组在5天的时间里,依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录、GMP实施指南等法规指南对公司的质量管理、人员和机构、物料和产品、验证与确认、文件管理、生产管理、质量控制和质量保证等方面进行了认真、细致、全面的资料审核和现场检查。对所有品种,重点围绕物料系统、生产系统、质量控制与质量保证系统,尤其对数据可靠性、2015年新颁布《中国药典》及GMP附录(计算机化系统、确认与验证)执行情况进行检查。检查组评定,成都蓉生血液制品生产车间的血液制品符合《药品GMP(2010修订)》的规定。
    未来,成都蓉生将继续坚持合规经营,提升生产质量管理水平,严格管控风险,为争做“中国血液制品典范”继续努力。(成都蓉生  供稿)

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